生物學意義：

活化的ALK基因重排使ALK基因和其他基因融合，導致損傷性凋亡和細胞異常增殖。

臨床意義：

ALK和ROS1重排在NSCLC患者中通常相互排斥；ALK基因融合在晚期NSCLC患者中的發生率為3-5%，ROS1重排在晚期NSCLC患者中的發生率為1-2%。

適用腫瘤類型：

非鱗NSCLC（在肺鱗癌患者中罕見）。

目前藥物適應癥：

• 克唑替尼：ALK陽性或ROS1陽性的轉移性NSCLC。

• 塞瑞替尼：ALK陽性的轉移性NSCLC。

• 阿來替尼：ALK陽性的轉移性NSCLC。

• Brigatinib：克唑替尼治療后進展或不能耐受克唑替尼的ALK陽性轉移性NSCLC。、

檢測推薦：

推薦進行ALK重排檢測的患者為復發性或轉移性NSCLC，組織學亞型為腺癌，大細胞肺癌或組織學類型未定的NSCLC，以及非吸煙鱗癌。

所有非腺癌患者，無論其臨床特征均推薦進行ROS1檢測。ROS1 IHC檢測陽性應該再采用另一個分子或細胞遺傳學方法確認。

對于非腺癌患者，當臨床特征提示其有很大可能為驅動基因陽性患者時，可以考慮進行分子標志物物檢測。

病理醫生可能會使用細胞團塊或其他細胞學標本作為肺癌生物標志物檢測的合適標本。相比于其他分子檢測，FISH法在檢測ALK和ROS1重排時更合適。

FDA獲批的伴隨診斷